Mes vertiname jūsų privatumą!

Savo svetainėje naudojame slapukus, kad galėtume jums pasiūlyti geriausią patirtį. Spustelėję "priimti ir uždaryti", sutinkate, kad visi slapukai būtų naudojami pagal mūsų ir . Jei pasirinkimo nepadarysite, bus taikomi mūsų numatytieji slapukų nustatymai. Nustatymus galite bet kada pakeisti.

"W&H Dentalwerk": sėkminga "sproof" ženklo integracija medicinos technologijoms

Vanessa Frühbeiss
Atnaujinta 12.12.2023
Medicinos technologijos

"W&H Group" istoriją apibūdina inovacijos, socialinė atsakomybė ir aiškus dėmesys žmonių sveikatai. 1890 m. Berlyne įkurta bendrovė per dešimtmečius tapo tarptautine medicinos technologijų pramonės dalyve, o viena iš pagrindinių jos gamyklų įsikūrusi Zalcburge, Bürmoos mieste.

Šiandien "W&H" yra pirmaujanti pasaulinė medicinos technologijų produktų gamintoja ir kūrėja, besispecializuojanti odontologijos pramonėje. Turėdama dar keturias gamyklas už Europos ribų, grupė veikia visame pasaulyje ir savo aukštos kokybės gaminius eksportuoja į 130 šalių. Šią sėkmę lemia moderni įmonės struktūra ir nuolatiniai moksliniai tyrimai bei novatoriškų produktų ir paslaugų sprendimų kūrimas.

Maždaug 1300 "W&H Group" darbuotojų yra įsipareigoję ir aistringai gamina aukščiausios kokybės aparatinės ir programinės įrangos produktus. Šie gaminiai naudojami odontologijos kabinetuose, odontologijos klinikose, odontologijos laboratorijose ir burnos bei veido ir žandikaulių chirurgijoje. Jie padeda gydytojams ir odontologams užtikrinti saugų ir švelnų pacientų gydymą. Pagrindinis principas: "pirmenybė teikiama žmonėms" visada užima svarbiausią vietą.

Portretas

**Įmonės pavadinimas:**W&H Dentalwerk

Trumpas projekto aprašymas: "W&H Dentalwerk" labai svarbu integruoti "Sproof" ženklą. Skaitmeninis parašas užtikrina maksimalų saugumą, atitiktį ir lankstumą, susijusį su atitinkamais produkto kūrimo ir gamybos proceso dokumentais, kad būtų laikomasi griežtų FDA ir MDSAP reikalavimų.

Kodėl "sproof Sign":"Ieškodami naujo skaitmeninio parašo sprendimo, profesionalaus konkurso metu palyginome pagrindinius šios pramonės šakos dalyvius ir galiausiai priėjome prie išvados, kad "sproof" gali visiškai pasitarnauti".

Michael Knoblich , IT direktorius

Kaip buvo nuspręsta įdiegti skaitmeninį parašą?

Michaelas Knoblichas: "Kaip įmonė, mes vadovaujamės standartais, kurių privalome laikytis, įskaitant tai, kad kurdami ir pristatydami gaminius turime naudoti skaitmeninius parašus. Jau turėjome parašą, tačiau jį teko pakeisti dėl pasibaigusio palaikymo.

Medicinos prietaisų gamybos pramonei paprastai taikomi labai griežti ir ribojantys reikalavimai, kuriuos nustato įvairūs institutai, pavyzdžiui, FDA ir MDSAP. Mums viskas, kas susiję su gaminiu ir gamybos procesu, t. y. atitinkami dokumentai, turi būti pasirašyti. Turime užtikrinti sklandų gamybos proceso atkuriamumą ir skaitmeniniu parašu aiškiai patikrinti, kas už kokius jo aspektus yra atsakingas."

Kokie kriterijai jums buvo lemiami ieškant tinkamo e. parašo paslaugų teikėjo ir kodėl pasirinkote "sproof sign"?

Michaelis Knoblichas: "Ieškodami naujo skaitmeninio parašo sprendimo, profesionalaus konkurso metu palyginome pagrindinius šios pramonės šakos dalyvius ir nusprendėme, kad "sproof sign" būtinai turi būti įtraukta į trumpąjį sąrašą. Funkciniu požiūriu nėra jokių apribojimų, o kadangi pati "W&H" yra labai stipriai įsitvirtinusi regione ir remiasi tiek savo gamybos vieta Zalcburge, tiek Austrija apskritai, mums tai buvo svarbu."

Kokiose programose naudojamas skaitmeninis parašas?

Michaelas Knoblichas: "Dauguma mūsų pasirašytų procesų vyksta įmonėje, nes jie svarbūs vidiniam produkto kūrimui. Tai reiškia, kad visos bandymų ataskaitos, planai ir projektai mūsų įmonėje pasirašomi skaitmeniniu parašu. Kartu pasirašomi ir su produkto kūrimu susiję projektai, nes jie įtraukiami į kūrimo procesą ir todėl yra svarbūs FDA.

Sproof Sign užtikrina šį atsekamumą, nes leidžia audito sekoje tiksliai matyti, kas ir kuriuo metu pasirašė kurį dokumentą. Visa informacija saugoma mūsų operacinėje sistemoje. Tai reiškia, kad mes prisijungiame prie savo sistemos, ten turime dokumentą, pasirašome jį su "sproof sign" ir tada vėl automatiškai išsaugome jį PML. Taip sukuriama audito seka ir "sproof sign", ir mūsų sistemoje, todėl tai yra "vienas įrodymo taškas" mūsų gaminių dokumentacijai."

"Tvirtai tikiu, kad jei "sproof" ir toliau veiks taip, kaip iki šiol, esame pakeliui į tai, kad įsitvirtintume odontologijos pramonėje."

Michael Knoblich
IT direktorius

Europos Sąjungoje skiriami trys eIDAS reglamentu pagrįsti parašo standartai. Kurį iš jų dažniausiai naudoja "W&H Group"?

Michaelas Knoblichas: "Laikydamiesi FDA nustatytų reikalavimų, naudojame pažangųjį parašą. Tačiau mums reikia ir antrojo autentiškumo patvirtinimo veiksnio. Todėl neužtenka dokumentą pasirašyti tiesiog įprastu "Windows" prisijungimo būdu. Jei nesuteiktume šio antrojo veiksnio, dokumentas būtų pasirašytas neteisingai ir audito atveju turėtume neatitikimų."

Kaip skaitmeninio parašo darbo eiga veikia gamybos procesą?

Michaelis Knoblichas: "Skaitmeninis parašas iš tiesų atlieka lemiamą vaidmenį pagreitinant gamybos procesą. Esant mūsų gamybos apimtims, įprastiniu būdu pasirašyti bandymų protokolus ir patikros ataskaitas būtų tiesiog neįmanoma. Daug laiko reikalaujantis spausdinimo, pasirašymo, pakartotinio skenavimo ir popierinių dokumentų archyvavimo procesas negali būti veiksmingas.

Mūsų gamybos koncepcija yra itin efektyvi ir specializuota. Neturime jokių atsargų, o gaminius pagaminame per 24 valandas nuo užsakymo gavimo. Tai reiškia, kad plieniniai vamzdžiai paduodami į mūsų gamybos linijos galą, o tiksliai užsakytas gaminys baigiamas gaminti ir išsiunčiamas per 24 valandas. Šioje itin dinamiškoje aplinkoje negalime sau leisti lėtinti gamybos rankiniu būdu atliekamais proceso etapais. Todėl skaitmeninis parašas yra esminė visos mūsų gamybos grandinės dalis."

Kaip buvo pripažinta integracija į mūsų sąsają?

Michaelis Knoblichas: "Esu įsitikinęs auksine taisykle: "Sistemos sėkmė = funkcionalumas x priėmimas". Kadangi skaitmeninį parašą jau dabar laikome svarbia mūsų gamybos grandinės dalimi, pripažinimas yra absoliučiai savaime suprantamas. Sproof Sign funkcionalumas buvo nuo pat pirmos minutės.

Pasirašome vos keliais paspaudimais. sproof sign buvo integruota į mūsų svarbiausias sistemas kaip labai taupaus ir struktūruoto proceso dalis. Naudotojams nereikėjo nieko keisti savo įprastuose procesuose, bet jie galėjo labai greitai įtraukti skaitmeninį parašą į įprastus procesus. Parašas išliko įprastoje proceso eigos vietoje.

Dabar taip pat turime privalumą, nes turime programėlę, kurią galime naudoti pasirašymui. Anksčiau to nebuvo. Visa tai prisidėjo prie greito mūsų darbuotojų pritarimo."

Kaip pavyko integruoti debesis ir kokios bendros mintys apie tai?

Michaelas Knoblichas: "Mūsų produktai pagal apibrėžimą yra labai svarbioje srityje. Taip yra todėl, kad mūsų gaminiai naudojami tiesiogiai žmonėms. Tai taip pat reiškia, kad saugos klausimas mums labai aktualus ne tik žmonių, bet ir duomenų saugumo požiūriu. Patys odontologijos pramonės prietaisai dabar taip pat tampa vis išmanesni, o tai reiškia, kad turime prietaisų, kurie turi palaikyti ryšį su debesimi. Mums klausimas, ar on premises (pastaba: priešingai nei debesijos sprendimai, programinė įranga veikia mūsų pačių serveriuose vietoje), ar ne, nebekyla, nes mes jau esame sujungti su debesija. Neturime jokios alternatyvos. Tai reiškia, kad nebijome debesijos dėl techninės pažangos poreikio, kaip galbūt buvo kitose srityse. Dėl to mums nebuvo jokių problemų įdiegti skaitmeninio parašo sprendimą naudojant debesijos programą."

Kokius duomenų saugumo ir atitikties standartus turi atitikti jūsų įmonės programinės įrangos sprendimas?

Michaelas Knoblichas: "Mūsų produktai grindžiami pasitikėjimu. Jie veikia ir gydo. Kaip ir su mūsų prietaisų saugumu, taip ir su klientų duomenų, kuriuos šie prietaisai generuoja, saugumu. Nėra jokių diskusijų apie tai, kur saugomi duomenys. Mums europietiškas sprendimas dabar yra vienintelė galimybė".

Kas jums ypač patinka ženkle "sproof

Michaelis Knoblichas: "Asmeniškai pažįstu "sproof" komandą ir generalinius direktorius iš kelių savo profesinės karjeros projektų. Esu visiškai įsitikinęs jų kompetencija savo srityje!"

"sproof sign" šiuo metu yra geriausiai įvertintas e. parašo teikėjas nepriklausomoje apžvalgų platformoje " OMR Reviews", be to, CRIF GmbH jam suteikė "ESG SCORE" sertifikatą: A" už tvarumą.