W&H Dentalwerk: Integrarea cu succes a semnului sproof pentru tehnologia medicală

Michael Knoblich: "În calitate de companie, suntem conduși de standardele pe care trebuie să le respectăm, inclusiv de faptul că trebuie să folosim semnături digitale ca parte a procesului de dezvoltare și livrare a produselor noastre. Aveam deja o semnătură, dar a trebuit să o înlocuim din cauza încetării suportului.

Industria de fabricare a dispozitivelor medicale este, în general, supusă unor cerințe foarte stricte și restrictive stabilite de diverse institute, cum ar fi FDA și MDSAP. Pentru noi, tot ceea ce are legătură cu produsul și procesul de producție - adică documentele relevante - trebuie să fie semnat. Trebuie să garantăm o reproductibilitate fără cusur a procesului de fabricație și să putem verifica în mod clar cine este responsabil pentru ce aspecte ale acestuia prin intermediul semnăturii digitale."

Michael Knoblich: "În căutarea noastră pentru o nouă soluție de semnătură digitală, am comparat principalii jucători din industrie ca parte a unui proces de licitație profesionist și am stabilit că sproof sign trebuia neapărat să fie inclusă pe lista scurtă. Din punct de vedere funcțional, nu există restricții și, deoarece W&H însăși este foarte puternic ancorată în regiune și se bazează atât pe unitatea sa de producție din Salzburg, cât și pe Austria în general, a fost important pentru noi."

Michael Knoblich: "Cele mai multe dintre procesele noastre de semnătură au loc în cadrul companiei, deoarece sunt relevante pentru dezvoltarea internă a produselor. Acest lucru înseamnă că toate rapoartele de testare, planurile și proiectele sunt semnate digital în cadrul companiei noastre. În același timp, proiectele legate de dezvoltarea produselor sunt, de asemenea, semnate, deoarece sunt încorporate în procesul de dezvoltare și, prin urmare, sunt relevante pentru FDA.

sproof sign asigură această trasabilitate, permițându-vă să vedeți exact cine a semnat ce document și la ce moment în pista de audit. Toate informațiile sunt stocate în sistemul nostru de operare. Acest lucru înseamnă că ne conectăm la sistemul nostru, avem documentul acolo, îl semnăm cu sproof sign și apoi îl stocăm din nou automat în PML. Acest lucru creează pista de audit atât în sproof sign, cât și în sistemul nostru și reprezintă astfel "punctul unic de dovadă" pentru documentația produselor noastre."

Michael Knoblich: "În conformitate cu cerințele stabilite de FDA, folosim semnătura avansată. Cu toate acestea, avem nevoie și de un al doilea factor pentru autentificare. Prin urmare, nu este suficient să semnăm pur și simplu un document cu autentificarea normală din Windows. Dacă nu am furniza acest al doilea factor, documentul ar fi semnat incorect și am avea o discrepanță în cazul unui audit"

Michael Knoblich: "Semnătura digitală joacă într-adevăr un rol decisiv în accelerarea procesului de producție. Cu volumele noastre de producție, pur și simplu nu ar fi fezabil să semnăm rapoartele de testare și de inspecție în mod convențional. Procesul consumator de timp de tipărire, semnare, rescanare și arhivare a documentelor pe hârtie nu poate funcționa.

Conceptul nostru de producție este extrem de eficient și specializat. Nu deținem niciun stoc, ci producem produsele în termen de 24 de ore de la primirea comenzii. Acest lucru înseamnă că tuburile de oțel sunt introduse în partea din spate a liniei noastre de producție, iar produsul exact comandat este terminat și gata de expediere în termen de 24 de ore. În acest mediu extrem de dinamic, nu ne putem permite să încetinim producția cu etape de procesare manuală. Prin urmare, semnătura digitală este o parte esențială a întregului nostru lanț de producție."

Michael Knoblich: "Sunt convins de regula de aur: "Succesul sistemului = funcționalitate x acceptare". Deoarece considerăm deja semnătura digitală ca fiind o parte esențială a lanțului nostru de producție, acceptarea este absolut dată. Funcționalitatea sproof sign a fost prezentă încă din primul minut.

Semnăm cu doar câteva clicuri. sproof sign a fost integrat în cele mai importante sisteme ale noastre ca parte a unui proces foarte simplu și structurat. Utilizatorii nu au fost nevoiți să schimbe nimic în procesele lor obișnuite, ci au putut încorpora semnătura digitală în procesele de rutină foarte rapid. Semnătura rămâne la locul obișnuit în fluxul de procese.

Acum avem și avantajul de a avea o aplicație pe care o putem folosi pentru a semna. Acest lucru nu era cazul înainte. Toate acestea au contribuit la acceptarea rapidă din partea angajaților noștri."

Michael Knoblich: "Produsele noastre se află, prin definiție, într-un domeniu foarte critic. Acest lucru se datorează faptului că produsele noastre sunt utilizate direct pe oameni. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că problema siguranței este foarte relevantă pentru noi, nu numai în ceea ce privește oamenii, ci și securitatea datelor. Dispozitivele în sine din industria dentară devin acum, de asemenea, din ce în ce mai inteligente, ceea ce înseamnă că avem dispozitive care trebuie să comunice cu cloud-ul. Pentru noi, nu se mai pune problema dacă este vorba de on premise (notă: spre deosebire de soluțiile cloud, software-ul este operat pe serverele noastre proprii la fața locului) sau nu, deoarece suntem deja conectați în rețea cu cloud-ul. Nu avem alternativă. Acest lucru înseamnă că nu ne-am temut de cloud din cauza necesității de progres tehnic, așa cum a fost poate cazul în alte domenii. Prin urmare, nu a fost nicio problemă pentru noi să implementăm o soluție de semnătură digitală prin intermediul unei aplicații cloud."

Michael Knoblich: "Produsele noastre se bazează pe încredere. Ele funcționează și vindecă. La fel cum este cu securitatea dispozitivelor noastre, la fel este și cu securitatea datelor clienților pe care aceste dispozitive le generează. Nu există nicio discuție cu privire la locul în care sunt stocate datele. Pentru noi, o soluție europeană este acum singura opțiune."

Michael Knoblich: "Cunosc personal echipa sproof și directorii generali din mai multe proiecte din cariera mea profesională. Sunt pe deplin convins de expertiza lor în domeniul lor!"