W&H Dentalwerk : Intégration réussie de l'enseigne sproof pour la technologie médicale

Michael Knoblich : "En tant qu'entreprise, nous sommes guidés par les normes que nous devons respecter, y compris le fait que nous devons utiliser des signatures numériques dans le cadre de notre processus de développement et de livraison de produits. Nous avions déjà une signature, mais elle a dû être remplacée en raison de la fin de l'assistance.

L'industrie de la fabrication de dispositifs médicaux est généralement soumise à des exigences très strictes et restrictives fixées par divers instituts tels que la FDA et le MDSAP. Pour nous, tout ce qui concerne le produit et le processus de production - c'est-à-dire les documents pertinents - doit être signé. Nous devons garantir la reproductibilité sans faille du processus de fabrication et être en mesure de vérifier clairement qui est responsable de quels aspects de ce processus grâce à la signature numérique.

Michael Knoblich : "Dans notre recherche d'une nouvelle solution de signature numérique, nous avons comparé les principaux acteurs de l'industrie dans le cadre d'un processus d'appel d'offres professionnel et avons déterminé que sproof sign devait absolument faire partie de la liste restreinte. D'un point de vue fonctionnel, il n'y a aucune restriction et comme W&H est elle-même très fortement ancrée dans la région et s'appuie à la fois sur son site de production à Salzbourg et sur l'Autriche en général, c'était important pour nous."

Michael Knoblich : "La plupart de nos processus de signature ont lieu au sein de l'entreprise parce qu'ils sont pertinents pour le développement interne des produits. Cela signifie que tous les rapports d'essai, les plans et les conceptions sont signés numériquement dans notre entreprise. Parallèlement, les projets relatifs au développement de produits sont également signés parce qu'ils sont intégrés dans le processus de développement et sont donc pertinents pour la FDA.

sproof sign assure cette traçabilité en vous permettant de voir exactement qui a signé quel document et à quel moment dans la piste d'audit. Toutes les informations sont stockées dans notre système d'exploitation. Cela signifie que nous nous connectons à notre système, que nous avons le document, que nous le signons avec sproof sign et que nous l'enregistrons à nouveau automatiquement dans le PML. Cela crée la piste d'audit à la fois dans sproof sign et dans notre système et représente donc le 'point de preuve unique' pour la documentation de nos produits.

Michael Knoblich : "Conformément aux exigences de la FDA, nous utilisons la signature avancée. Cependant, nous avons également besoin d'un deuxième facteur d'authentification. Il ne suffit donc pas de signer un document avec le login Windows normal. Si nous ne fournissions pas ce deuxième facteur, le document serait signé de manière incorrecte et nous aurions une anomalie en cas d'audit"

Michael Knoblich : "La signature numérique joue vraiment un rôle décisif dans l'accélération du processus de production. Avec nos volumes de production, il ne serait tout simplement pas possible de signer les rapports d'essai et d'inspection de manière conventionnelle. Le processus fastidieux d'impression, de signature, de numérisation et d'archivage des documents papier ne peut pas fonctionner.

Notre concept de production est extrêmement efficace et spécialisé. Nous n'avons pas de stock, mais nous fabriquons les produits dans les 24 heures suivant la réception de la commande. Cela signifie que les tubes d'acier sont introduits à l'arrière de notre ligne de production et que le produit exact commandé est terminé et prêt à être expédié dans les 24 heures. Dans cet environnement très dynamique, nous ne pouvons pas nous permettre de ralentir la production par des étapes manuelles. La signature numérique est donc un élément essentiel de l'ensemble de notre chaîne de production".

Michael Knoblich : "Je suis convaincu de la règle d'or suivante : "Succès du système = fonctionnalité x acceptation". Comme nous considérons déjà la signature numérique comme un élément essentiel de notre chaîne de production, l'acceptation est absolument acquise. La fonctionnalité de sproof sign a été présente dès la première minute.

Nous signons en quelques clics. sproof sign a été intégré dans nos systèmes les plus importants dans le cadre d'un processus très allégé et structuré. Les utilisateurs n'ont pas eu à modifier leurs processus habituels, mais ont pu intégrer très rapidement la signature numérique dans les processus de routine. La signature reste à sa place habituelle dans le déroulement du processus.

Nous avons maintenant l'avantage de disposer d'une application que nous pouvons utiliser pour signer, ce qui n'était pas le cas auparavant. Ce n'était pas le cas auparavant. Tout cela a contribué à l'acceptation rapide de la part de nos employés."

Michael Knoblich : "Nos produits se situent par définition dans un domaine très critique. En effet, nos produits sont utilisés directement sur des personnes. Cela signifie également que la question de la sécurité est très importante pour nous, non seulement en termes de personnes, mais aussi de sécurité des données. Dans le secteur dentaire, les appareils eux-mêmes deviennent de plus en plus intelligents, ce qui signifie que nous avons des appareils qui doivent communiquer avec le nuage. Pour nous, la question de savoir si le logiciel est installé dans nos locaux (note : contrairement aux solutions en nuage, le logiciel est exploité sur nos propres serveurs sur place) ne se pose plus car nous sommes déjà en réseau avec le nuage. Nous n'avons pas d'alternative. Cela signifie que nous n'avons pas eu peur du nuage en raison de la nécessité de progresser techniquement, comme cela a pu être le cas dans d'autres domaines. Par conséquent, la mise en œuvre d'une solution de signature numérique via une application en nuage ne nous a posé aucun problème.

Michael Knoblich : "Nos produits sont basés sur la confiance. Ils fonctionnent et guérissent. Il en va de la sécurité de nos appareils comme de celle des données clients qu'ils génèrent. Il n'y a pas de discussion sur l'endroit où les données sont stockées. Pour nous, une solution européenne est désormais la seule option possible.

Michael Knoblich : "Je connais personnellement l'équipe de sproof et les directeurs généraux pour avoir participé à plusieurs projets au cours de ma carrière professionnelle. Je suis totalement convaincu de leur expertise dans leur domaine !"