W&H Dentalwerk: integrazione di successo del segno sproof per la tecnologia medica

Michael Knoblich: "Come azienda, siamo guidati dagli standard che dobbiamo rispettare, compreso il fatto che dobbiamo utilizzare la firma digitale come parte del nostro processo di sviluppo e consegna dei prodotti. Avevamo già una firma, ma è stato necessario sostituirla a causa della fine del supporto.

L'industria della produzione di dispositivi medici è generalmente soggetta a requisiti molto severi e restrittivi stabiliti da vari istituti come la FDA e l'MDSAP. Per noi, tutto ciò che ha a che fare con il prodotto e il processo di produzione - ossia i documenti pertinenti - deve essere firmato. Dobbiamo garantire la riproducibilità senza soluzione di continuità del processo di produzione ed essere in grado di verificare chiaramente chi è responsabile di quali aspetti di esso attraverso la firma digitale".

Michael Knoblich: "Nella nostra ricerca di una nuova soluzione di firma digitale, abbiamo confrontato i principali attori del settore nell'ambito di una gara d'appalto professionale e abbiamo stabilito che sproof sign doveva assolutamente essere incluso nella rosa dei candidati. Dal punto di vista funzionale, non ci sono restrizioni e poiché W&H stessa è fortemente ancorata nella regione e fa affidamento sia sul suo sito di produzione di Salisburgo che sull'Austria in generale, era importante per noi".

Michael Knoblich: "La maggior parte dei nostri processi di firma avviene all'interno dell'azienda, perché sono rilevanti per lo sviluppo interno del prodotto. Ciò significa che tutti i rapporti di prova, i piani e i progetti vengono firmati digitalmente presso la nostra azienda. Allo stesso tempo, anche i progetti relativi allo sviluppo del prodotto vengono firmati, perché sono incorporati nel processo di sviluppo e sono quindi rilevanti per la FDA.

sproof sign assicura questa tracciabilità, consentendo di vedere esattamente chi ha firmato quale documento e in quale momento nella traccia di audit. Le informazioni sono tutte memorizzate nel nostro sistema operativo. Ciò significa che accediamo al nostro sistema, abbiamo il documento, lo firmiamo con sproof sign e poi lo archiviamo automaticamente nel PML. Questo crea la traccia di audit sia in sproof sign che nel nostro sistema e rappresenta quindi il 'punto unico di prova' per la nostra documentazione di prodotto".

Michael Knoblich: "In conformità ai requisiti stabiliti dalla FDA, utilizziamo la firma avanzata. Tuttavia, abbiamo anche bisogno di un secondo fattore di autenticazione. Non è quindi sufficiente firmare un documento con il normale login di Windows. Se non fornissimo questo secondo fattore, il documento verrebbe firmato in modo errato e avremmo una discrepanza in caso di audit".

Michael Knoblich: "La firma digitale gioca davvero un ruolo decisivo nell'accelerare il processo di produzione. Con i nostri volumi di produzione, non sarebbe semplicemente fattibile firmare i rapporti di prova e i rapporti di ispezione in modo convenzionale. Il processo dispendioso di stampa, firma, riscansione e archiviazione dei documenti cartacei non può funzionare.

Il nostro concetto di produzione è estremamente efficiente e specializzato. Non teniamo alcuno stock, ma produciamo i prodotti entro 24 ore dalla ricezione dell'ordine. Ciò significa che i tubi d'acciaio vengono immessi nella parte posteriore della nostra linea di produzione e il prodotto esatto ordinato è finito e pronto per la spedizione entro 24 ore. In questo ambiente altamente dinamico, non possiamo permetterci di rallentare la produzione con fasi di processo manuali. La firma digitale è quindi una parte essenziale della nostra intera catena di produzione".

Michael Knoblich: "Sono convinto della regola d'oro: "Successo del sistema = funzionalità x accettazione". Poiché consideriamo già la firma digitale come una parte essenziale della nostra catena di produzione, l'accettazione è assolutamente scontata. La funzionalità di sproof sign è stata presente fin dal primo minuto.

Firmiamo con pochi clic. sproof sign è stato integrato nei nostri sistemi più importanti come parte di un processo molto snello e strutturato. Gli utenti non hanno dovuto modificare nulla dei loro processi normali, ma sono stati in grado di incorporare la firma digitale nei processi di routine molto rapidamente. La firma rimane al solito posto nel flusso del processo.

Ora abbiamo anche il vantaggio di avere un'app da utilizzare per firmare. Prima non era così. Tutto questo ha contribuito alla rapida accettazione da parte dei nostri dipendenti".

Michael Knoblich: "I nostri prodotti sono per definizione in un'area molto critica. Questo perché i nostri prodotti vengono utilizzati direttamente sulle persone. Questo significa anche che la questione della sicurezza è molto rilevante per noi, non solo in termini di persone, ma anche di sicurezza dei dati. Anche i dispositivi stessi del settore dentale stanno diventando sempre più intelligenti, il che significa che abbiamo dispositivi che devono comunicare con il cloud. Per noi, la questione dell'on premise (nota: a differenza delle soluzioni cloud, il software viene gestito sui nostri server in loco) o meno non si pone più, perché siamo già collegati in rete con il cloud. Non abbiamo alternative. Ciò significa che non temevamo il cloud a causa della necessità di un progresso tecnico, come forse accadeva in altri settori. Di conseguenza, per noi non è stato un problema implementare una soluzione di firma digitale tramite un'applicazione cloud".

Michael Knoblich: "I nostri prodotti si basano sulla fiducia. Funzionano e guariscono. Proprio come avviene per la sicurezza dei nostri dispositivi, è lo stesso per la sicurezza dei dati dei clienti che questi dispositivi generano. Non c'è alcuna discussione su dove vengono archiviati i dati. Per noi, una soluzione europea è ora l'unica opzione".

Michael Knoblich: "Conosco personalmente il team sproof e gli amministratori delegati grazie a diversi progetti nella mia carriera professionale. Sono assolutamente convinto della loro competenza nel loro settore!".